질문과 답변
생물약제학적 분류 체계 1체계 약물의 첨가제 기준 검토
1. [표5] 매뉴얼의 3항 면제 기준을 살펴보면, 첨가제에 대한 기준이 명시되어 있습니다. 이 기준을 벗어나거나 기존 경구용 제제에서 사용되지 않은 새로운 첨가제를 사용할 경우에는 약물의 생체이용률에 영향을 미치지 않음을 입증하는 자료를 제출해야 인정받을 수 있습니다. (1) 계열 1 약물에 대한 기준은, 대조약과 같은 종류의 흡수에 영향을 미치는 첨가제를 사용하고, 그 양은 대조약의 첨가제 양의 ±10% 이내여야 합니다. 대표적으로 만니톨 을 사용할 경우, 이는 대조약 첨가제 양의 ±10% 이내로 설정해야 합니다. 4. 면제 기준에 적합함을 입증하기 위한 자료 제출 범위 및 요건에 관한 내용을 살펴보면, 대조약과 첨가제의 종류 및 양(대조약의 추정 분량 포함)에 대한 비교 자료가 요구됩니다. 이 내용을 종합하여 질문하고 싶은 것은 1. 만니톨을 부형제로 사용할 경우에도 대조약의 첨가제 양의 ±10% 이내 사용이 필수적인지입니다. 2. 대조약과의 첨가제 종류 및 양 비교 자료를 작성할 때, 추정 분량의 근거를 설정할 수 있는 자료가 있는지 알고 싶습니다.
공익 신청과 면제 가능성 확인
안녕하세요! 20살 때 허리 디스크로 수술한 후 공익 판정을 받았습니다. 이제 대학교 재학 중이라 공익 신청을 했는데요, 장기대기 면제가 어려운지 궁금해요. 최근 발목 인대가 끊어져 수술까지 받았는데, 허리와 발목 둘 다의 문제로 면제를 받을 확률이 낮을까요? 올해 안에 불합격 없이 최대한 빨리 다녀오고 싶어요. 다른 방법이 있을까요?
자는 동안 손발이 뜨거워지고 부종이 생겨요, 어떤 병원에 가야 할까요?
작년 8월, 얼굴 필러를 녹이기 위해 히알라제 주사를 맞았는데, 필러가 없는 곳에 주사를 맞게 되어 여러 부작용을 경험하고 있어요. 주사를 맞은 이후로 얼굴과 손이 뜨거워지고 부종이 계속되다가 한 달 후부터는 발까지 뜨거워지고 붓기 시작했죠. 누우면 증상이 심해져서 자기 전에 신경안정제나 수면제를 복용하며 참아왔어요. 내과 질환일지도 모른다고 생각해 혈액 검사를 여러 번 했지만, 갑상선 수치가 잠시 높았던 것 외에는 이상이 없었습니다. 몇 개월 전까지만 해도 눕기만 하면 손발이 뜨겁고 붓는 현상이 지속됐지만, 현재 9개월 차가 되어서는 자다 보면 손발이 뜨거워지고 붓기가 없어진 상태에요. 서너 시간마다 깨는 통에 숙면을 취하지 못하고 있답니다. 아침에 일어나면 손발이 뜨겁고 부어있지만 조금만 움직이면 증상이 나아지기도 해요. 혹시 자는 동안 심장이 제대로 기능하지 않는 걸까요? 열감만 있다면 신경정신과를 가야 하나 싶기도 한데, 부종까지 동반되니 어떤 병과를 방문해야 할까요?
불면증에 도움되는 영양제 추천 부탁드립니다
IT 업계에서 일하며 야근과 프로젝트 마감으로 수면 패턴이 많이 흐트러져 있어요. 낮에 계속 피곤하고 수면의 질도 좋지 않아서 고생 중이에요. 최근 주위에서 수면 건강을 돕는 영양제를 찾는 경우가 많아졌는데, 특히 '멜라코드'라는 제품이 커뮤니티에서 자주 언급되더라구요. 특허 성분이 있다던데, 정말 효과가 있는지 궁금하고 수면제처럼 부작용은 없을지 걱정돼요. 불면증 개선에 도움이 된 제품이나 경험을 공유해주실 수 있을까요?
수면의 질을 높이는 비타민이 있을까요?
IT 업계에서 일하는 30대 후반의 직장인입니다. 야근이 잦고 프로젝트 마감 전에는 밤을 새우는 일이 빈번하여 수면 패턴이 엉망이 되었어요. 낮 동안 졸음을 느끼지만, 밤에는 깊이 잠들지 못해서 피로가 누적되고 있습니다. 최근에는 종합비타민처럼 수면에 도움을 주는 영양제를 찾고 있다는 이야기를 자주 듣습니다. 저도 이런 제품을 알아보다가 멜라코드라는 제품을 접하게 되었는데, 특허받은 성분도 들어 있다고 하네요. 과연 이 제품이 실제로 도움이 되는지, 수면제처럼 부작용은 없는지 고민됩니다. 혹시 불면증 개선에 성공하신 분들이 계신다면, 후기나 추천을 부탁드려요.
백혈병 진단 후 병역판정검사 면제 가능성 있을까요?
어릴 적 백혈병으로 항암 치료를 받았고, 현재는 정기적으로 병원에서 경과 관찰을 받고 있습니다. 이런 건강 상태에서도 병역판정검사를 반드시 받아야 하는지 궁금해요.
사람의 선택이 신의 계획을 변경할 수 있을까요?
과거 천주교는 면죄부 판매로 죄의 책임을 면제받을 수 있다고 주장했었지만, 이는 결국 허위로 드러났습니다. 면죄부를 구매한다고 죄에 대한 책임이 사라지는 것은 아니기 때문입니다. 인간은 심은 대로 결과를 얻게 마련이기 때문이죠. 기독교에서도 예수의 대속을 통해 죄의 책임을 면할 수 있다고 생각하지만, 이는 역시 신의 계획에 위배된다는 주장과 함께 논란이 되고 있습니다. 인간의 선택이 신의 섭리를 무시할 수 있는지에 대한 의문이 제기되고 있습니다.
허리디스크로 인한 군 복무 면제 가능성
현재 사회복무요원으로 복무 중이며 비만으로 인해 4급 판정을 받았습니다. 그러나 이후 중증의 허리디스크 진단을 받아 수술이 시급하다는 의사의 권고를 받았습니다. 복무 중이라 수술 대신 계속 참았지만, 상황이 악화되어 재입대를 고려하고 있습니다. 이런 경우 면제가 가능한지 궁금합니다.
팔 저림, 목과 어깨 통증, 편두통, 목 디스크 문제일까요?
팔 저림, 목과 어깨 뒤의 심한 통증, 귀 주위의 당김 증상이 너무 심해서 누우면 더 심해요. 병원에서 MRI 검사를 받은 결과 목디스크 때문일 거라는 진단과 함께, 일자목이 이유일 수 있다는 얘기를 들었어요. 현재 약 처방과 도수 치료를 1개월째 받고 있지만, 증상은 나아지지 않고 오히려 더 심각해져서 수면 문제까지 있어 수면제 처방을 받고 있어요. 큰 병원에서 다시 MRI를 찍어봐야 할지 고민이에요. 혹시 허리 디스크가 원인이 될 수도 있을까요? 상황이 더 나빠진 걸까요? 정말 답답하고 난감하네요.
팔과 목, 어깨의 심한 통증과 두통, 목디스크가 원인인가요?
팔이 저리고 목, 어깨, 귀 주변에 뻐근한 통증이 심하게 나타납니다. 특히 누운 상태에서 통증이 더 심해 괴로워요. 병원에서 척추 검사를 받고 MRI를 찍은 결과, 목 디스크가 원인으로 의심되지만 일반적인 수준에서는 심각하지 않다고 합니다. 의사는 일자목과 거북목이 문제라며 약을 처방하고 도수 치료를 1개월 동안 받았는데, 상태가 나아지지 않고 오히려 통증이 심해져 밤에 잠도 못 자는 상황입니다. 수면제를 복용해가며 잠을 청하고 있습니다. 보다 큰 병원에서 다시 MRI 검사를 받아봐야 할까요? 허리디스크가 원인일 수도 있는지 궁금하고, 상태가 악화된 걸까요? 답답한 마음입니다.